생리대 등 품질 모니터링 결과 발표

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기자명 김주환 기자

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생리대 등 품질 모니터링 결과 발표

입력 2019.12.26 10:08
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- 다이옥신류 위해평가 결과 안전 수준… 2020년 생리대 GMP 도입 권장 -

[내외일보]김주환기자= 식품의약품안전처(처장 이의경)는 올해 시중에 유통 중인 생리대, 팬티라이너, 탐폰(이하 ‘생리용품’) 총 359개 제품을 대상으로 색소, 산·알칼리, 포름알데히드 순도시험 등 품질 점검을 한 결과 모두 적합했다고 밝혔다.

또한, 생리용품 330개 제품을 대상으로 휘발성유기화합물(VOCs) 60종을 모니터링한 결과, 검출량이 대부분 지난 결과와 유사한 수준으로 인체 위해 우려 수준은 아니라고 말하고, 생리용품 126개 제품을 대상으로 다이옥신류 및 퓨란류에 대한 위해평가를 실시한 결과, 인체에는 유해하지 않음을 확인했다고 했다.

다이옥신류 및 퓨란류 총 17종 중 15종은 검출되지 않았으며, 이 중 독성이 가장 약한 나머지 2종은 검출되었으나 유해한 수준은 아니었니며. 식약처는 주요 생리대 제조업체 5개사와 함께 2018년 발간한 휘발성유기화합물 저감화 요령 가이드라인을 적용하여 제조공정을 개선해 왔으며, 올해부터는 10개사로 확대하여 운영하고 있다고 밝혔다.

또한, 생리대·생리컵 제조업체의 품질관리 역량을 높이기 위해 제조·품질관리기준(GMP)안을 마련하고 5개 업체와 시범운영하고 있다고 했다.

내년에는 생리용품을 대상으로 폴리염화비페닐류(PCBs 12종)의 위해평가를 실시하고, 의약외품 GMP 기준을 신설하여 생리대 등의 분야에 본격적으로 GMP 도입을 권장할 계획이라고 말했다.

식약처는 “앞으로도 우리국민이 품질이 확보된 의약외품을 안심하고 사용할 수 있도록 주기적으로 품질점검을 할 것이며, 특히 내년은 생리대에 제조·품질관리기준(GMP)을 도입하는 첫 해로 안정적으로 제도가 정착할 수 있도록 업계와 함께 노력하여 의약외품 품질 수준을 한층 더 올릴 것”이라고 밝혔다.

조사대상 물질(VOCs 60종) 목록

연번	물질명	연번	물질명
1	Ethanol, absolute	31	1,1,2-Trichloroethane
2	Acetone	32	Tetrachloroehtylene
3	2-Propanol	33	1,3-Dichloropropane
4	Methylene chloride	34	Butyl acetate
5	Hexane	35	Chlorobenzene
6	1-Propanol	36	Ethylbenzene
7	2,4-Dimethylpentane	37	Xylene(p-, m-, o-)
8	2-Butanone	38	Nonane
9	Ethyl acetate	39	Styrene
10	Chloroform	40	(-)-alpha-Pinene
11	Carbon tetrachloride	41	Cumene
12	Benzene	42	Propylbenzene
13	1,2-Dichloroethane	43	3-Ethyltoluene
14	Isooctane	44	4-Ethyltoluene
15	Heptane	45	1,2,4-Trimethylbenzene
16	1-Butanol	46	(-)-beta-Pinene
17	Trichloroethylene	47	Decane
18	1,4-Dichlorobenzene	48	2-Ethyltoluene
19	1,2,3-Trimethylbenzene	49	1,3,5-Trimethylbenzene
20	1,2-Dichlorobenzene	50	sec_Butylbenzene
21	n-Butylbenzene	51	R-(+)-Limonene
22	Undecane	52	p-Cymene
23	Nonanal	53	Hexachlorobutadiene
24	1,2,4,5-Tetramethylbenzene	54	Decanal
25	Dodecane	55	Naphthalene
26	1,2-Dichloropropane	56	1,2,3-Trichlorobenzene
27	Bromodichloromethane	57	Tridecane
28	4-Methyl-2-Pentanone	58	Tetradecane
29	Toluene	59	n-Pentadecane
30	Octane	60	n-Hexadecan

다이옥신류 및 퓨란류 위해평가 실시 개요

검사대상(총 126개 제품)

구분	유형별	제품 수
일회용	일반생리대	89
	팬티라이너	22
	팬티형	3
	탐폰	4
면	일반생리대	7
면	팬티라이너	1
합계		126

조사대상 물질

연번	구분	물질명	독성등가환산계수(TEF*)
1	다이옥신류 (7종)	2,3,7,8-TCDD	1
2		1,2,3,7,8-PeCDD	1
3		1,2,3,4,7,8-HxCDD	0.1
4		1,2,3,6,7,8-HxCDD	0.1
5		1,2,3,7,8,9-HxCDD	0.1
6		1,2,3,4,6,7,8-HpCDD	0.01
7		OCDD	0.0003
8	퓨란류 (10종)	2,3,7,8-TCDF	0.1
9		1,2,3,7,8-PeCDF	0.03
10		2,3,4,7,8-PeCDF	0.3
11		1,2,3,4,7,8-HxCDF	0.1
12		1,2,3,6,7,8-HxCDF	0.1
13		2,3,4,6,7,8-HxCDF	0.1
14		1,2,3,7,8,9-HxCDF	0.1
15		1,2,3,4,6,7,8-HpCDF	0.01
16		1,2,3,4,7,8,9-HpCDF	0.01
17		OCDF	0.0003

검출된 다이옥신·퓨란류(OCDD, OCDF)의 안전역 범위

구분	검출범위 (TEQ pg/개)				안전역 범위 (MOS)
구분	일반 생리대	팬티 라이너	팬티형	탐폰	일반 생리대	팬티 라이너	팬티형	탐폰
일회용 생리용품	0.0023 ∼0.0331	불검출	불검출	불검출	1483 ∼21750	-	-	-
면 생리용품	0.0288 ∼0.2244	0.0059	불검출	불검출	219 ∼1706	4899	-	-

* TEQ(Toxic Equivalent) : 검출된 다이옥신·퓨란류에 독성등가환산계수(TEF)를 적용하여 환산한 검출량
** 안전역 : 다이옥신·퓨란류가 인체에 흡수되는 전신노출량과 인체에 유해한 영향을 나타내지 않을 것으로 판단되는 양인 독성참고치를 비교한 값으로 1 이상일 경우 안전하다고 평가