[내외일보] 김주환 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 경방신약㈜이 제조한 ‘경방갈근탕액(갈근탕액)’ 등 41개, 한솔신약㈜이 제조한 ‘배낙스정’ 등 7개, 총 48개 품목(모두 일반의약품)에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 밝혔다.
이번 조치는 내부고발 또는 식약처 자체 기획으로 해당 2개 제조업체에 대해 현장점검*을 실시한 결과 제조방법 임의 변경 변경신고를 하지 않고 첨가제 등 변 제조기록서 거짓 작성 등 ｢약사법｣ 위반사항을 확인한 데 따른 것이다.
식약처는 ‘의약품 안전성 속보’를 의·약사와 소비자 단체에 배포해 조치대상 48개 의약품에 대한 사용을 중지하고 유통품의 신속한 회수 등 협조를 요청했다.
식약처는 앞으로도 의약품 제조소에 대한 점검을 지속적으로 실시해 안전하고 효과적인 고품질의 의약품이 국내에 공급되도록 적극적으로 노력하겠다고 말했다.
경방신약㈜ 제조 41개 품목
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연번 |
업체명 |
제품명 |
제조번호 |
제조 구분 |
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1 |
경방신약㈜ |
경방갈근탕액(갈근탕액) |
9016~9055, 2001~2038 |
자사 제조 |
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2 |
경방신약㈜ |
경방쌍화탕액 |
9004~9016, 2001~2010 |
자사 제조 |
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3 |
경방신약㈜ |
삼소천액(삼소음액) |
9008~9021, 2001~2011 |
자사 제조 |
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4 |
경방신약㈜ |
소폐탕액(소청룡탕액) |
9007~9020, 2001~2012 |
자사 제조 |
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5 |
신신제약㈜ |
신신갈근탕액 |
20001~20004 |
수탁 제조 |
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6 |
신신제약㈜ |
신신삼소음액 |
20001~20002 |
수탁 제조 |
|
7 |
신신제약㈜ |
신신소청룡탕액 |
20001~20002 |
수탁 제조 |
|
8 |
신신제약㈜ |
신신쌍화탕액 |
20001~20002 |
수탁 제조 |
|
9 |
㈜마더스제약 |
엠피갈근액(갈근탕액) |
9003, 0001~0003 |
수탁 제조 |
|
10 |
㈜마더스제약 |
엠피삼소액(삼소음액) |
9002, 0001 |
수탁 제조 |
|
11 |
㈜마더스제약 |
엠피소청액(소청룡탕액) |
9002 |
수탁 제조 |
|
12 |
㈜마더스제약 |
엠피쌍화액(쌍화탕액) |
0001 |
수탁 제조 |
|
13 |
경방신약㈜ |
경방거풍지보단환1) |
- |
자사 제조 |
|
14 |
경방신약㈜ |
경방공진단 |
9003~9007, 2001~2006, 2101~2105 |
자사 제조 |
|
15 |
경방신약㈜ |
경방마자인환 |
9003~9008, 2001~2004, 2101~2102 |
자사 제조 |
|
16 |
경방신약㈜ |
경방불환금정기산 |
- |
자사 제조 |
|
17 |
경방신약㈜ |
경방소체환 |
9009~9012, 2001~2012, 2101~2106 |
자사 제조 |
|
18 |
경방신약㈜ |
경방오적산환2) |
- |
자사 제조 |
|
19 |
경방신약㈜ |
경방우황청심원 |
2001~2002, 2101 |
자사 제조 |
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20 |
경방신약㈜ |
경방우황포룡환 |
9005~9006 |
자사 제조 |
|
21 |
경방신약㈜ |
경방조위승기탕 |
2003~2004, 2004-1 |
자사 제조 |
|
22 |
경방신약㈜ |
경혈환(계지복령환) |
9003~9004, 2001~2008, 2002-1 |
자사 제조 |
|
23 |
경방신약㈜ |
당혈환(당귀작약산) |
9003~9004, 2001~2002, 2101~2102 |
자사 제조 |
|
24 |
경방신약㈜ |
대활환(소경활혈탕) |
9011~9032, 2001~2018, 2101~2116 |
자사 제조 |
|
25 |
경방신약㈜ |
무통환(영선제통음) |
9005~9010, 2001~2011, 2101~2104 |
자사 제조 |
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26 |
경방신약㈜ |
미소그린에스과립 |
2101~2103 |
자사 제조 |
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27 |
경방신약㈜ |
브르럭엑스과립(청폐탕)2) |
- |
자사 제조 |
|
28 |
경방신약㈜ |
숙신환(안중조기환) |
9003~9008, 2001~2010, 2101~2104 |
자사 제조 |
|
29 |
경방신약㈜ |
쎄파렉신캡슐(은교산)2) |
- |
자사 제조 |
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30 |
경방신약㈜ |
여명환(고본환정환) |
9003~9005, 2001~2004, 2101~2102 |
자사 제조 |
|
31 |
경방신약㈜ |
용천환(천왕보심단) |
9001, 9007~9012, 2001~2004, 2004-1, 2101~2104 |
자사 제조 |
|
32 |
경방신약㈜ |
윤보환(육미지황환) |
9007~9010, 2001~2004, 2101~2102 |
자사 제조 |
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33 |
오스틴제약㈜ |
장비환(주증황련환) |
21001 |
수탁 제조 |
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34 |
경방신약㈜ |
장통환 |
9015~9034, 2001~2027, 2101~2112 |
자사 제조 |
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35 |
경방신약㈜ |
천기환(쌍화탕) |
9003~9004, 2001~2002 |
자사 제조 |
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36 |
경방신약㈜ |
청혈온보단 |
9005~9006, 2001~2004 |
자사 제조 |
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37 |
경방신약㈜ |
치감에프환(갈근탕) |
9009~9012, 2001~2004 |
자사 제조 |
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38 |
경방신약㈜ |
크로니환(주증황련환) |
2001~2005, 2002-1, 2006-1 |
자사 제조 |
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39 |
경방신약㈜ |
하양환(팔미지황환) |
9007~9008, 2001~2008 |
자사 제조 |
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40 |
경방신약㈜ |
해천환(청상보하환) |
9011~9018, 2001~2020, 2101~2103 |
자사 제조 |
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41 |
경방신약㈜ |
홍보환(보간환) |
9003~9006, 2001~2008, 2101~2102 |
자사 제조 |
한솔신약㈜ 제조 7개 품목
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연번 |
업체명 |
제품명 |
제조번호 |
제조 구분 |
|
1 |
한솔신약㈜ |
배낙스정 |
5025902 |
자사 제조 |
|
2 |
한솔신약㈜ |
숙치환(삼황지출환) |
2037903~2037906, 2037001~2037002, 2037101 |
자사 제조 |
|
3 |
한솔신약㈜ |
연통환(강활유풍탕) |
2035901, 2035001, 2035101~2035104 |
자사 제조 |
|
4 |
한솔신약㈜ |
정통환 |
2020902~2020903, 2020001~2020002, 2020101~2020103 |
자사 제조 |
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5 |
한솔신약㈜ |
치위환 |
2054905~2054914, 2054001~2054008, 2054101~2054105 |
자사 제조 |
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6 |
한솔신약㈜ |
한솔거풍지보단1) |
- |
자사 제조 |
|
7 |
한솔신약㈜ |
한솔편쾌환2) |
2013001~2013003 |
자사 제조 |